Mediathek
BPIvet bietet regelmäßig Kurzwebinare für Hersteller von Tierarzneimitteln und veterinärmedizintechnischer Produkte an. In 45-minütigen Onlinesessions werden Basics regulatorischer Rahmenbedinungen vermittelt. Die Webinarreihe bietet zudem Updates zu praktischen Anwendungen, als auch zu Neuerungen gesetzlicher Anforderungen für pharmazeutische Unternehmen.
Hier geht es zur BPI-Mediathek für Mitglieder
Sie haben keinen Membernetzugang?
Bei Interesse an der Aufzeichnung eines BPIvet-Webinars senden Sie bitte eine E-Mail mit dem Veranstaltungstitel an vet@bpi.de.
Zulassungsverfahren für Tierarzneimittel (TEIL 1)
Allgemeine Bestimmungen der Zulassungsverfahren nach EU-Verordnung 2019/6: Zentrale Zulassung, dezentralisiertes Verfahren, Verfahren der gegenseitigen Anerkennung, nationale Zulassung, Homöopathische Tierarzneimittel/Registrierung.
Zulassungsverfahren für Tierarzneimittel (TEIL 2)
Besondere Verfahren der Zulassung nach EU-Verordnung 2019/6: Begrenzte Märkte, außergewöhnliche Umstände, Verfahren für Generika, Ausnahmen für Heimtiere
Basiswissen Veterinär-Pharmakovigilanz (TEIL 1)
Gesetzliche Grundlagen, Übersicht regulatorische Anforderungen an das Pharmakovigilanz-System
Basiswissen Veterinär-Pharmakovigilanz (TEIL 2)
Umgang mit unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit Tierarzneimitteln, EVVET-Datenbank
Audits und Inspektionen in der Veterinär-Pharmakovigilanz (TEIL 1)
Wie gelingt eine effiziente Vorbereitung auf Audits und Inspektionen? Praxisnahe Tipps zur Planung, zu Vorabinformationen und zum Verhalten während der Inspektion/des Audits.
Audits und Inspektionen in der Veterinär-Pharmakovigilanz (TEIL 2)
Welche häufigen Mängel in Vet-PV-Audits und -Inspektionen besonders auftreten – und wie sie sich vermeiden bzw. beheben lassen.