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Aktuelle Nachrichten

BPIvet informiert über wichtige Neuerungen, politische Diskussionen und aktuelle Positionen die für die Branche von Bedeutung sind. Um die Verfügbarkeit wirksamer Tierarzneimittel und die Versorgung mit veterinärmedizintechnischen Produkten sicherzustellen, ist es sinnvoll, Entwicklungen frühzeitig zu kennen und einordnen zu können. BPIvet schafft Orientierung: Unsere Expertinnen und Experten beobachten laufend die politischen und fachlichen Entwicklungen in Berlin, bundesweit und Brüssel und bereiten die wichtigsten Informationen für die Tierarzneimittelbranche auf. 

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Anwendung der neuen GMP-Vorschriften für Tierarzneimittelhersteller
Seit dem 16. Juli 2026 gelten für Tierarzneimittel eigenständige EU-GMP-Regelungen: für Fertigtierarzneimittel die Durchführungsverordnung (EU) 2025/2091 und für Wirkstoffe, die als Ausgangsstoffe für Tierarzneimittel verwendet werden, die Durchführungsverordnung (EU) 2025/2154. Die bisherige Orientierung am gemeinsamen EU-GMP-Leitfaden (EudraLex Vol. 4) für Human- und Tierarzneimittel wird im… Weiterlesen
EMA-Jahresbericht zeigt starke Entwicklung bei Tierarzneimitteln
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ihren Jahresbericht 2025 vorgelegt. Der Bericht zeigt hohe Zulassungszahlen sowohl bei Human- als auch bei Tierarzneimitteln und unterstreicht die anhaltende Innovationsdynamik im europäischen Arzneimittelbereich. Weiterlesen
Änderungen im Tiergesundheitsrecht treten in Kraft
Am 1. April 2026 wurde im Bundesgesetzblatt Nr. 93 die Neufassung des Tiergesundheitsgesetzes (TierGesG) bekannt gemacht. Anlass hierfür war das Gesetz zur Änderung des Tiergesundheitsgesetzes, des Tierarzneimittelgesetzes und des Tiergesundheitsrechtlichen Bußgeldgesetzes, das bereits am 10. März 2026 in Kraft getreten ist. Weiterlesen
Tierarzneimittelmarkt in Deutschland: Marktwachstum durch innovative Produkte
Die 55. Ausgabe der jährlich erscheinenden BPI-Pharma-Daten analysiert die Leistungsfähigkeit der Branche. Weiterlesen
Neue Meldepflichten zur Antibiotikaabgabe
Seit dem 1. Januar 2026 gilt die verpflichtende Antibiotikadatenerfassung für weitere Tierarten wie Pferde, Schafe und Ziegen. Gleichzeitig wurde die Antibiotikameldepflicht für Hunde und Katzen verschoben: Die erste Meldung ist nun erst bis Januar 2030 erforderlich.Grundlage ist das zum 1. Januar 2026 in Kraft getretene geänderte Tierarzneimittelgesetz (TAMG). Weiterlesen
Europäische Kommission legt Biotech Act I vor
Als Teil eines umfassenden Gesundheitspakets stellte die Europäische Kommission am 16. Dezember 2025 den ersten Teil des Biotech Acts vor, der den Gesundheitssektor in den Fokus nimmt. Im Folgenden finden Sie erste Einordnungen zum Gesetzentwurf mit besonderem Augenmerk auf die (bio)pharmazeutische Industrie, insbesondere im Bereich Tirarzneimittel. Weiterlesen
BPIvet-Webinarreihe zur UPD
BPIvet, die Fachabteilung Tierarzneimittel im BPI bietet im Januar 2026 eine Webinarreihe zur Union Product Database (UPD) an. Darin wird der Umgang mit der UPD aus Sicht der Behörden und der Zulassungsinhaber beleuchtet. Weiterlesen
Neue GMP-Regeln treten nach Übergangszeit in Kraft
Die EU-Kommission hat die GMP-Verordnung für Tierarzneimittel und die GMP-Verordnung für die Wirkstoffe, die als Ausgangsstoffe von Tierarzneimitteln dienen, veröffentlicht. Beide Durchführungsverordnungen treten Mitte nächsten Jahres in Kraft. Weiterlesen
Gebührenerleichterung bei der Anpassung an das QRD-Template Version 9.0
Die Verordnung (EU) 2019/6 stellt weitreichende Anforderungen an zugelassene Tierarzneimittel. So müssen bis spätestens 29. Januar 2027 deren Kennzeichnung und Verpackungstexte angepasst sein. Zur behördlichen Genehmigung der Anpassung und Aktualisierung auf die dafür notwendigen QRD-Templates Version 9.0 bedarf es einer Änderung, die eine Bewertung erfordert. Weiterlesen
Antibiotikaeinsatz in der Tiermedizin leicht gestiegen – verantwortungsvoller Umgang bleibt Schlüssel zum Tierschutz
Das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) hat neue Zahlen zur Abgabe von Antibiotika in der Tiermedizin veröffentlicht. Demnach wurden im Jahr 2024 rund 562 Tonnen Antibiotika an Tierärztinnen, Tierärzte und weitere Empfänger abgegeben – ein leichter Anstieg um 6,4 % gegenüber dem Vorjahr. Weiterlesen

News für Mitglieder

BPIvet stellt branchenspezifische Informationen von zulassungsrelevanten Themen und Pharmakovigilanz, über Umwelt & Nachhaltigkeit bis hin zu aktuellen Marktentwicklungen bereit. Damit sorgen wir dafür, dass unseren Mitgliedern die für Ihr Geschäft relevanten Informationen tagaktuell zur Verfügung stehen. Den vollen Einblick aktueller Nachrichten gibt es exklusiv für Mitglieder im internen BPIvet.

| Tierarzneimittel
ESUAvet Netzwerk nimmt Arbeit auf
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) bündelt mit dem ESUAvet-Netzwerk die Zusammenarbeit mit den Mitgliedstaaten der Europäischen Union und des Europäischen Wirtschaftsraums. Die Plattform unterstützt die Überwachung des Einsatzes antimikrobieller Mittel bei Tieren in Europa. Weiterlesen
| Tierarzneimittel
CVMP: Meeting – Highlights Oktober 2026
Das Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat aktuell die Meeting-Highlights seiner Sitzung vom 6. bis 8. Oktober 2026 veröffentlicht. Weiterlesen
| Tierarzneimittel
BMLEH: Neuer Entwurf einer Verordnung zur Änderung der Tierärztlichen-Hausapothekenverordnung
Das Bundesministerium für Landwirtschaft, Ernährung und Heimat (BMLEH) hat aktuell einen neuen Referentenentwurf einer Verordnung zur Änderung der Tierärztliche-Hausapothekenverordnung und weiterer Vorschriften publiziert, der wesentliche Änderungen zum Entwurf vom 7. April 2026 enthält. Weiterlesen
| Tierarzneimittel
EMA-Forum zu Big Data und künstlicher Intelligenz in der Tiergesundheit
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) veranstaltet im November das sechste Veterinary Big Data Stakeholder Forum. Weiterlesen
| Tierarzneimittel
Einhaltung der Guten Laborpraxis: Neue Anforderungen für die Prüfung von Tierarzneimitteln
Das Bundesministeriums für Umwelt, Klimaschutz, Naturschutz und nukleare Sicherheit (BMUKN) hat einen Referentenentwurf über die Neufassung der Allgemeinen Verwaltungsvorschrift zum Verfahren der behördlichen Überwachung der Einhaltung der Grundsätze der Guten Laborpraxis (ChemVwV-GLP) zur Konsultation veröffentlicht. Neu aufgenommen wurden Tierarzneimittel, die in der bisherigen ChemVwV-GLP noch… Weiterlesen
| Tierarzneimittel
CVMP: Meeting – Highlights September 2026
Das Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat aktuell die Meeting-Highlights seiner Sitzung vom 8. bis 10. September 2026 veröffentlicht. Im August fand keine Sitzung des Gremiums statt. Weiterlesen
| Tierarzneimittel, Zulassung
Koordination von GMP-Inspektionen für zentral zugelassene Arzneimittel
Am 7. September 2026 veröffentlichte die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) eine überarbeitete Verfahrensleitlinie zur Koordinierung von Inspektionen der Guten Herstellungspraxis (GMP) für zentral zugelassene Human- und Tierarzneimittel. Sie tritt am 10. September in Kraft. Weiterlesen
| Tierarzneimittel
PEI publiziert Pharmakovigilanzreport 2025 für immunologische Tierarzneimittel
Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) hat aktuell die Anzahl der Spontanmeldung zu unerwünschten Ereignissen nach Anwendung von Impfstoffen und anderer Immunologika m letzten Jahr in einem Bericht zusammengefasst und diesen als Überblick der Öffentlichkeit zur Verfügung gestellt. Weiterlesen
| Tierarzneimittel
EMA veröffentlicht PV-Signal zu Phenobarbital
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat Hinweise zum Sicherheitsprofil von Phenobarbital bei Hunden und Katzen publiziert. In einem “Targeted signal management (TSM) for Phenobarbital in cats and dogs“ spricht die Pharmacovigilance Working Party (PhVWP-V) entsprechende Empfehlungen aus. Weiterlesen
| Tierarzneimittel
SWISSMEDIC vereinfacht Gesuche um Statuswechsel zwischen Haupt- und Exportzulassung für Tierarzneimittel
Das Schweizerische Heilmittelinstitut SWISSMEDIC hat Anpassungen am Gesuchverfahren vorgenommen, womit durch die Antragsteller seit diesen Monat keine Textelemente mehr angepasst werden müssen. Weiterlesen