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Aktuelle Nachrichten

BPIvet hält für die Augen und Ohren offen – in Berlin, bundesweit und in Brüssel. Unsere Expertinnen und Experten beobachten laufend die politischen und fachlichen Entwicklungen, ordnen sie ein und bereiten die wichtigsten Informationen für die Tierarzneimittelbranche auf. 
 

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Tierarzneimittelmarkt in Deutschland: Marktwachstum durch innovative Produkte
Die 55. Ausgabe der jährlich erscheinenden BPI-Pharma-Daten analysiert die Leistungsfähigkeit der Branche. Weiterlesen
Neue Meldepflichten zur Antibiotikaabgabe
Seit dem 1. Januar 2026 gilt die verpflichtende Antibiotikadatenerfassung für weitere Tierarten wie Pferde, Schafe und Ziegen. Gleichzeitig wurde die Antibiotikameldepflicht für Hunde und Katzen verschoben: Die erste Meldung ist nun erst bis Januar 2030 erforderlich.Grundlage ist das zum 1. Januar 2026 in Kraft getretene geänderte Tierarzneimittelgesetz (TAMG). Weiterlesen
Europäische Kommission legt Biotech Act I vor
Als Teil eines umfassenden Gesundheitspakets stellte die Europäische Kommission am 16. Dezember 2025 den ersten Teil des Biotech Acts vor, der den Gesundheitssektor in den Fokus nimmt. Im Folgenden finden Sie erste Einordnungen zum Gesetzentwurf mit besonderem Augenmerk auf die (bio)pharmazeutische Industrie, insbesondere im Bereich Tirarzneimittel. Weiterlesen
BPIvet-Webinarreihe zur UPD
BPIvet, die Fachabteilung Tierarzneimittel im BPI bietet im Januar 2026 eine Webinarreihe zur Union Product Database (UPD) an. Darin wird der Umgang mit der UPD aus Sicht der Behörden und der Zulassungsinhaber beleuchtet. Weiterlesen
Neue GMP-Regeln treten nach Übergangszeit in Kraft
Die EU-Kommission hat die GMP-Verordnung für Tierarzneimittel und die GMP-Verordnung für die Wirkstoffe, die als Ausgangsstoffe von Tierarzneimitteln dienen, veröffentlicht. Beide Durchführungsverordnungen treten Mitte nächsten Jahres in Kraft. Weiterlesen
Gebührenerleichterung bei der Anpassung an das QRD-Template Version 9.0
Die Verordnung (EU) 2019/6 stellt weitreichende Anforderungen an zugelassene Tierarzneimittel. So müssen bis spätestens 29. Januar 2027 deren Kennzeichnung und Verpackungstexte angepasst sein. Zur behördlichen Genehmigung der Anpassung und Aktualisierung auf die dafür notwendigen QRD-Templates Version 9.0 bedarf es einer Änderung, die eine Bewertung erfordert. Weiterlesen
Antibiotikaeinsatz in der Tiermedizin leicht gestiegen – verantwortungsvoller Umgang bleibt Schlüssel zum Tierschutz
Das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) hat neue Zahlen zur Abgabe von Antibiotika in der Tiermedizin veröffentlicht. Demnach wurden im Jahr 2024 rund 562 Tonnen Antibiotika an Tierärztinnen, Tierärzte und weitere Empfänger abgegeben – ein leichter Anstieg um 6,4 % gegenüber dem Vorjahr. Weiterlesen
BPIvet trifft BVL zum Verbändegespräch
BPIvet und das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) haben die Premiere ihres zukünftig jährlich stattfindenden Verbändegesprächs erfolgreich absolviert. Beide Seiten sind mit dem Ergebnis dieses sehr intensiven Gesprächs zufrieden und sehen sich in ihrem Entschluss, diese Art von Austausch regelmäßig durchzuführen, bestätigt. Weiterlesen
Einigung im US-Zollkonflikt - Pharmasektor weiter unter Druck
Ab dem 1. September 2025 könnten bereits erste Vorhaben aus der vor kurzem veröffentlichten Absichtserklärung der EU-Kommission und US-Regierung umgesetzt werden. Im Zollkonflikt hatten sich die USA und die EU bereits Ende Juli auf ein Abkommen geeinigt, dass ab dem 7. August 2025 für EU-Importe pharmazeutischer Produkte in die USA ein pauschaler Zollsatz von 15 % gelten soll - unter die auch… Weiterlesen
Konzeptpapier zur Umweltbewertung von Ektoparasitika für Hunde und Katzen
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ein Konzeptpapier zur Konsultation veröffentlicht, mit dem die bisherige Annahme infrage gestellt wird, dass Umweltrisiken durch die Anwendung von Tierarzneimitteln bei Heimtieren grundsätzlich vernachlässigbar sind. Ziel ist die Entwicklung einer Leitlinie für eine angepasste Umweltrisikobewertung bestimmter ektoparasitizider Produkte. Weiterlesen

News für Mitglieder

BPIvet stellt branchenspezifische Informationen von zulassungsrelevanten Themen und Pharmakovigilanz, über Umwelt & Nachhaltigkeit bis hin zu aktuellen Marktentwicklungen bereit. Damit sorgen wir dafür, dass unseren Mitgliedern die für Ihr Geschäft relevanten Informationen tagaktuell zur Verfügung stehen. Den vollen Einblick aktueller Nachrichten gibt es exklusiv für Mitglieder im internen BPIvet.

| Tierarzneimittel
EMA aktualisiert Einreichungsfristen für regulatorische Verfahren
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die Fragen-und-Antworten- zu den Verfahrensleitlinien für die regulatorischen Aktivitäten vor der Zulassung aktualisiert, die die Verfahren zur erstmaligen Zulassung von Tierarzneimitteln im zentralisierten Verfahren gemäß der Tierarzneimittelverordnung (Verordnung (EU) 2019/6) betreffen. Weiterlesen
| Tierarzneimittel
EMA startet Überprüfung der Amoxicillin-Dosierung bei Tierarzneimitteln für Schweine
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) überprüft im Rahmen des “Dosage Review and Adjustment of established veterinary Antibiotics“-Projekts (ADRA-Projekts) die Dosierung von Amoxicillin-haltigen Tierarzneimitteln für Schweine, um die Wirksamkeit zu optimieren und antimikrobielle Resistenzen zu reduzieren. Weiterlesen
| Tierarzneimittel
Neue Version des UPD-Registrierungs Guide erschienen
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat aktuell den ″Registration guide for UI and API users″ der EU-Produktdatenbank für Tierarzneimittel (Union Product Database (UPD)) veröffentlicht. Weiterlesen
| Tierarzneimittel
Spanische Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte startet Pilotprojekt zur ePI für Tierarzneimittel
Die spanische Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte (AEMPS) hat gemeinsam mit mehreren pharmazeutischen Unternehmen ein Pilotprojekt zur Einführung der elektronischen Packungsbeilage bei Tierarzneimitteln gestartet. Weiterlesen
| Tierarzneimittel
Neues Kapitel „Signalmanagement“ im Best-Practice-Guide zur EU-Pharmakovigilanz-Datenbank
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat den „Veterinary Union Pharmacovigilance Database Best Practice Guide“ veröffentlicht. Dieser stellt praktische Hinweise und Anleitungen für die Umsetzung der Pharmakovigilanz-Verpflichtungen in der Pharmakovigilanz-Datenbank der Union bereit. In der Revision 13 wurde ein neues, umfangreiches Kapitel zum Signalmanagement aufgenommen. Weiterlesen
| Tierarzneimittel
EMA veröffentlicht zahlreiche Drafts neuer Guidelines
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat aktuell die Entwürfe für drei neue Leitfäden sowie ein Konzeptpapier zur Entwicklung einer weiteren Guideline publiziert. Gleichzeitig bittet die Agentur um Kommentierung. Weiterlesen
| Tierarzneimittel
EMA Veterinary Medicines Info Day 2026
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat die Details ihres diesjährigen Infotags zu Tierarzneimitteln bekanntgegeben. Im März trifft man sich dann wieder an zwei Tagen in Amsterdam. Weiterlesen
| Tierarzneimittel
UPD: Absatzmengen 2025 bis Ende Februar melden
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) weist Inhaber von Zulassungen für Tierarzneimittel darauf hin, den “annual volume of sales“ für jedes ihrer Tierarzneimittel in die EU-Produktdatenbank (Union Productdatabase (UPD)) einzutragen. Die Frist für die Einreichung der Daten für das Jahr 2025 ist der 28. Februar 2026. Weiterlesen
| Tierarzneimittel
EMA veröffentlicht Bericht zu Tierarzneimitteln
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat aktuell den Jahresbericht 2025 über Empfehlungen für die Zulassung neuer Tierarzneimittel publiziert. Weiterlesen
| Tierarzneimittel
CVMP: Meeting-Highlights Januar 2026
Das Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat aktuell die Meeting-Highlights der Sitzung vom 13. bis 14. Januar 2026 veröffentlicht. Weiterlesen