+++ Aktuelle Umfrage von BPIvet +++ 2024 – ein Erfolgsjahr für die Hersteller von Tierarzneimitteln. So hebt die EMA in ihrem aktuell veröffentlichten Report “Veterinary medicines 2024“ die positiven Entwicklungen in der Tierarzneimittelbranche hervor.
Jede Stimme zählt!
Mit unserer aktuellen Umfrage von BPIvet– der Fachabteilung Tierarzneimittel im Bundesverband der Pharmazeutischen…
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat auch in diesem Jahr wieder einen Bericht über Zulassungen von Tierarzneimitteln in den vorgegangenen zwölf Monaten veröffentlicht. Demnach war 2024 ein Erfolgsjahr.
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Laut dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) wurden insgesamt 529 Tonnen Antibiotika an die Tierärzteschaft und weitere Empfänger abgegeben. Dies ist der niedrigste Wert seit Beginn der Erfassung im Jahr 2011. Im zentralen Tierarzneimittel-Abgabemengen-Register (TAR) erfasst werden Antibiotika, die von pharmazeutischen Unternehmen und Großhändlern an Tierärzte…
Mit der Neuregelung nationaler gesetzlicher Vorschriften zu Tierarzneimitteln war eine umfassende Überarbeitung der Verordnung über tierärztliche Hausapotheken (TÄHAV) nötig. Daher wurden folgende Elemente im Rahmen der Aktualisierung der TÄHAV berücksichtigt:
Fortführung der bisherigen Vorschriften zum Betrieb einer tierärztlichen Hausapotheke mit Anpassung an das neue gemeinschaftliche…
Der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI) gründete heute die neue Fachabteilung Tierarzneimittel „BPIvet“. Künftig finden Hersteller von Tierarzneimitteln und veterinärmedizintechnischen Produkten ein eigenes Forum beim BPI. Die neue Fachabteilung ist mit einem eigenen Vorstand und einer eigenen Geschäftsordnung organisiert. Bei der konstituierenden Mitgliederversammlung wurde…
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Zoonotische Erkrankungen wie Listeriose, Campylobacteriose und Salmonellen steigen in der EU weiter an. Während die Zahl der lebensmittelbedingten Ausbrüche leicht zurückging, führten steigende Fallzahlen zu mehr Krankenhausaufenthalten und Todesfällen. Besonders besorgniserregend ist die anhaltende Verbreitung von Salmonellen in Geflügelbeständen.
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News für Mitglieder
Aktuelle Meldungen, exklusiv für Mitglieder von BPIvet.
Weitere Newsbeiträge aus dem Bereich Tierarzneimittel finden Sie im internen BPIvet.
Die europäische Kommission hat Ende Januar eine öffentliche Konsultation bis Mitte Februar für die Entwürfe der neuen Leitlinien zur guten Herstellungspraxis (GMP) von Tierarzneimitteln und Wirkstoffen eröffnet. Ziel ist es, eine einheitliche Anwendung der guten Herstellungspraxis für Tierarzneimittel in der gesamten EU zu gewährleisten. In Vorbereitung auf die Stellungnahme des Verbandes, bieten…
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Die von der Arbeitsgruppe in Form von Fragen und Antworten (FAQs) zur Verfügung gestellte Anleitung bietet eine zusätzliche Interpretation der von der Europäischen Kommission veröffentlichten Leitlinien zur guten Herstellungspraxis (GMP) und guten Distributionspraxis (GDP) der Europäischen Union (EU). Die Arbeitsgruppe erstellt diese Q&As je nach Bedarf.
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Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat eine neue Website freigeschaltet, die sich ausschließlich mit dem One Health-Ansatz beschäftigt. Die Seite informiert über die integrative Strategie, die Gesundheit von Mensch, Tier und Umwelt gemeinsam zu betrachten. Ziel ist es, durch interdisziplinäre Zusammenarbeit Gesundheitsbedrohungen besser vorzubeugen, vorherzusagen, zu erkennen und darauf zu…
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Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat aktuell ein Update ihres Leitfadens zur Einrichtung der Union Product Database (UPD) publiziert. Insbesondere das Kapitel 5 ist überarbeitet worden.
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Mit unserer aktuellen Umfrage von BPIvet – der Fachabteilung Tierarzneimittel im Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie – richten wir den Blick auf den deutschen Tierarzneimittelmarkt und deren Hersteller. Nehmen Sie an unserer Umfrage „Trends und Herausforderungen der Tierarzneimittelbranche“ teil und lassen Sie uns gemeinsam die Weichen für auskömmliche Rahmenbedingungen in der…
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Die Europäische Kommission hat die Kommentierungsphase für zwei Dokumente über die gute Herstellungspraxis (GMP) von Wirkstoffen (API), die als Ausgangsmaterialien zur Herstellung von Tierarzneimitteln verwendet werden, eröffnet. Der Entwurf ist vier Wochen lang für Rückmeldungen offen.
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Die europäische Kommission hat die Kommentierungsphase für zehn Dokumente über die gute Herstellungspraxis (GMP) von Tierarzneimitteln eröffnet. Der Entwurf ist vier Wochen lang für Rückmeldungen offen.
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Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der EMA hat die Zulassung von zwei Impfstoffen gegen den Serotyp 3 der Blauzungenkrankheit empfohlen. Die Impfstoffe könnten bald mit einer bedingten Zulassung auf den Markt kommen, um Schafe und Rinder effektiv zu schützen.
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Die Europäische Kommission hat aktuell den Draft einer Durchführungsverordnung zur Erstellung eines Verzeichnisses von Stoffen, die für die Behandlung von Equiden wesentlich sind, zusätzlichen klinischen Nutzen bieten und für die die Wartezeit für Equiden sechs Monate beträgt sowie zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 1950/2006 veröffentlicht.
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Ende des vergangenen Jahres veröffentlichte das Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) die Tierversuchszahlen des Vorjahres: Im Jahr 2023 sanken die Zahlen der in Deutschland verwendeten Versuchstiere das vierte Jahr in Folge. Der Rückgang von fast 16 Prozent im Vergleich zum Vorjahr fiel dabei vergleichsweise deutlich aus.
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